20 novembre 2024
14 juin 2024
Monsieur Metzler, le 1er janvier 2024, quelques modifications légales sont entrées en vigueur en Suisse, concernant notamment les médicaments soumis à ordonnance. D’autres suivront le 1er juillet 2024. Cela a-t-il des répercussions sur le marché suisse des médicaments?
Dès les premiers mois de l’année 2024, nous avons observé chez Galexis une forte dynamique au sein du marché des médicaments substituables, que nous attribuons aux différentes mesures de l’OFSP. Ainsi, les chiffres d’affaires des génériques et des biosimilaires ont en partie nettement augmenté, tandis que l’utilisation des originaux ou des produits de référence a reculé.
Lien vers le rapport de fond détaillé
La promotion des génériques et des biosimilaires était l’un des objectifs de l’OFSP. Peut-on dire que cet objectif a été atteint?
Les génériques et biosimilaires sont certainement les gagnants des modifications législatives. Nous sommes convaincus que la tendance des premiers mois se poursuivra dans le courant de l’année.
Fondamentalement, le marché des médicaments est divisé en deux domaines: le marché des médicaments brevetés et le marché des médicaments non brevetés. Le marché des médicaments brevetés englobe les innovations, tandis que celui des médicaments non brevetés englobe les médicaments de substitution (génériques et biosimilaires) ainsi que les originaux non brevetés. Le marché des médicaments non brevetés est également appelé «marché des médicaments substituables», c’est-à-dire la partie du marché des médicaments dans laquelle une substitution de la préparation originale ou de référence par le générique ou le biosimilaire correspondant est possible.
Pendant longtemps, le marché des médicaments substituables n’a pratiquement concerné que les produits pharmaceutiques de synthèse. Cela s’explique notamment par l’absence de droit de substitution des pharmacies sur le marché des biosimilaires. Jusqu’à récemment, la part du chiffre d’affaires des brevets arrivant à expiration pour les substances actives fabriquées selon un procédé chimique était nettement plus élevée que celle des substances actives fabriquées selon un procédé biologique.
Le marché des médicaments substituables est toutefois soumis à une forte dynamique, ce qui laisse présager une évolution considérable des parts des génériques et biosimilaires dans les années à venir. La part des biomédicaments dont le brevet va expirer au cours des prochaines années a massivement augmenté et continuera de croître, car les médicaments biologiques occupent une place de plus en plus importante dans le traitement et la guérison de maladies pour lesquelles il n’existait auparavant aucune possibilité de traitement. Aujourd’hui déjà, le chiffre d’affaires mondial des biomédicaments dont le brevet est arrivé à expiration dépasse le chiffre d’affaires des synthétiques dont le brevet est arrivé à expiration (fig. 1).
Christoph Metzler fait partie de la Direction de Galexis et est responsable de la coordination du marché.
Quels leviers ont été utilisés pour promouvoir la remise de génériques et de biosimilaires?
Le 1er janvier 2024, le droit de substitution des pharmacies a été étendu des génériques aux biosimilaires. Ainsi, les pharmacies peuvent désormais, avec l’accord de la patiente ou du patient, délivrer le biosimilaire meilleur marché au lieu du biomédicament onéreux, même si l’ordonnance a été établie pour la préparation de référence. L’interchangeabilité des biosimilaires et des médicaments de référence a été confirmée par Swissmedic en 2023.
De plus, la quote-part pour les originaux, qui sont nettement plus onéreux que les préparations ayant la même substance active, a été augmentée. Pour les médicaments nettement plus chers que les génériques ou biosimilaires bon marché, une quote-part plus élevée de 40% (au lieu des 10% habituels) est appliquée. Les prestataires sont également tenus d’informer les patientes et patients lorsque la quote-part plus élevée s’applique, afin de les inciter à miser davantage sur les génériques et biosimilaires moins chers.
Produit original malgré une quote-part plus élevée ? Vérifiez si le produit est disponible chez Galexis en tant qu'importation parallèle. Pour tous les produits pharmaceutiques importés, vous avez la certitude qu'il s'agit de médicaments originaux du fabricant, enregistrés auprès de Swissmedic et admis par les caisses.
En savoir plus
Le 1er juillet suivra l’adaptation de la part relative à la distribution des médicaments, qui inclut désormais une comparaison des substances actives.
Cela aura à nouveau de fortes répercussions sur le marché des médicaments substituables. L’adaptation de la formule de calcul de la part relative à la distribution concerne uniformément tous les médicaments remboursés par la caisse maladie, qu’il s’agisse d’originaux ou de préparations leur succédant. Toutefois, la comparaison des substances actives fera baisser le prix public de nombreux originaux ou préparations de référence.
Qu’est-ce que cela implique exactement?
Pour les médicaments remboursés par la caisse maladie, l’OFSP fixe un prix public. Il existe pour cela une formule de calcul composée d’un supplément fixe et d’un supplément variable, et qui se base dans chaque cas sur le prix de fabrique des médicaments (Ex-Factory). Ceci ne changera pas. Cela a toutefois eu pour conséquence d’augmenter la part relative à la distribution de certains originaux par rapport aux génériques, car le prix Ex-Factory de l’original utilisé comme base de calcul était plus élevé. Les prestataires étaient donc incités financièrement à délivrer la préparation plus chère.
C’est pourquoi l’OFSP introduit désormais le principe de comparaison des substances actives. A l’avenir, les médicaments ayant la même substance active seront facturés avec une part relative à la distribution uniforme. Cette part relative à la distribution est basée sur le prix Ex-Factory moyen des génériques et s’applique également au produit original. Cela a pour effet de supprimer les incitations inopportunes à délivrer des originaux plus chers au lieu de génériques moins chers. Parallèlement, cette mesure entraînera généralement (et parfois de manière significative) une baisse de la part relative à la distribution des produits originaux.
Et qu’est-ce que cela signifie pour les prestataires?
L’importance des génériques, et en particulier des biosimilaires, continuera de croître à l’avenir. Il vaut donc la peine pour les prestataires de se pencher sur cette thématique.
Vous souhaitez miser davantage sur les génériques et les biosimilaires et adapter votre assortiment en conséquence? Prenez contact avec votre interlocuteur. Nous nous ferons un plaisir de vous aider.
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